1. 研究目的与意义
内容：1. 查阅文献2. 所制中成药成品及药材的购买和制备3. HPLC法测定化学成分指标，建立真值4. 运用近红外仪扫描样品，获得NIR图谱5. 建立模型意义：长期以来，中成药生产过程中一直缺乏有效和安全的质量控制标准，目前这些生产过程基本上没有客观化的条件控制以及质量检测方法，基本依靠人工控制和离线检测分析手法，存在着分析结果滞后，所用化学试剂严重污染环境的缺陷，生产自动化程度很低，缺乏统一的、科学的质量控制标准，导致中成药疗效的不稳定和重现性差。
而近红外检测技术在制药领域的应用已经比较成熟，从药物的定性、定量分析、到生产过程各个阶段（包括合成，混合，干燥，菌检、加工制剂、压片及包装等过程）的在线监控都体现出近红外光谱的巨大潜力。
将近红外检测技术用于中成药生产过程中，可以优化生产工艺、检测提取、浓缩、分离和纯化工艺等的终点，实现即时质量预警系统等等，大大提高分析效率，节约成本的同时，不对环境造成任何污染，是一种基于生态工业概念的绿色流程制造新工艺技术。
2. 文献综述
近红外光谱分析技术在中药领域的应用 （南京中医药大学 徐佳颜 048011137）摘 要：近红外光谱是一种简便。
快速、无损的的检测手段，在中草药有效组分的快速测定、在线质量控制、药材真伪鉴别、产地及质量鉴定等方面得到广泛应用。
文章介绍了近红外光谱技术的基本原理和分析方法, 综述了近红外光谱技术在中草药定量及定性分析方面的具体应用。
3. 设计方案和技术路线
1. 用高效液相色谱法（HPLC）测定中药制剂的指标成分，并设定为化学真值。
2. 再采用近红外光谱法（NIR）、透射法（液体）扫描采集图谱，选用偏最小二乘法的建模方法，建立模型。
3. 应用线性补偿差减法、矢量归一法、最大最小归一法、恒定偏移量消除、First derivative（一阶导数法）等预处理方法对红外光谱进行预处理，由OPUS5.0软件自动优化选出最佳预处理方法。
4. 工作计划
2022.01~2022.02 查阅相关文献，完成所制中成药成品即药材的购买和制备2022.03~2022.04 采用HPLC法和近红外扫描仪完成样品测定2022.05~2022.06 建立模型，完成实验内容，撰写毕业论文
5. 难点与创新点
（1）在中成药行业中，首次应用近红外在线检测系统对液体中成药制剂进行在线质量控制，确保中成药制剂的质量可控、稳定，大大推进中药现代化进程 （2）采用近红外技术，能达到绿色，环保，检测速度快，节约人力物力的优点，解决中成药生产过程中的环境污染问题。
（3）课题的研究成功，同时加以推广，有助于提升整个中成药行业的技术水平。
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