1. 研究目的与意义
内容：PAT17复方控释片中包含两种活性成分，API1是一种咪唑并吡啶结构的非苯二氮类镇静催眠药，具有明显的镇静和轻微的抗焦虑作用，同时也有肌松和抗癫痫作用；API2具有镇静、抗焦虑、抗惊厥和肌肉松弛作用，能显著提高睡眠维持能力，减少睡眠中觉醒次数，改善白天的生活质量。
治疗失眠症，在缩短入睡时间，减少觉醒次数和做梦，延长持续睡眠时间，提高睡眠质量方面较苯二氮类药物更为理想。
没有反跳现象，没有耐受性和成瘾性，且毒副反应小，是一种较理想的新型镇静催眠药，值得在临床推广应用。
2. 文献综述
PAT17复方控释片的含量测定综述南京中医药大学翰林学院 药物制剂1101 丁丽萍摘 要：现代社会中失眠的人越来越多，睡眠不足是对人体健康的一种潜在威胁，镇静催眠药的出现替人们减少了这种烦恼，拥有巨大的潜在市场。
API1、API2是新一代非苯二氮类镇静催眠药，比现在常用的苯二氮类半衰期短、疗效好、副作用小，拥有广阔前景。
高效液相色谱法效率高、准确度高、重现性好，适合PAT17复方控释片的含量测定。
3. 设计方案和技术路线
研究方案：一、 查阅相关文献查找与API1和API2有关的文献资料，对其进行初步了解。
二、 设计实验方案参照文献和药典要求设计需要的实验，对药物进行多方面的考察。
三、 整理实验数据整理实验中得到的数据，并对其进行分析。
4. 工作计划
第一阶段（2022.1.5 ~2022.2.8）：查找相关的文献资料，对其进行初步了解。
第二阶段（2022.2.9 ~2022.3.1）：参照文献和药典要求设计需要的实验，对药物进行多方面的考察。
第三阶段（2022.3.2 ~2022.4.15）：进行实验，整理实验中得到的数据，并对其进行分析。
5. 难点与创新点
PAT17复方控释片可达到快速起效并在较长时间内维持血药浓度，达到作用持久、减少服药次数，增强患者依从性的目的。
PAT17复方控释片属于美国FDA NDA原创制剂新药，中国CFDA化学1.5类新药。
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