1. 研究目的与意义
内容：黄芩苷(baicalin)是黄芩的主要活性成分之一，具有确切显著的抗炎、抗肿瘤、抗变态反应等药理活性，其药理作用越来越受到重视。由于黄芩苷难溶于水，水中溶解度为0.08763gL-1，口服溶出速率慢，但体内代谢迅速，从而导致其生物利用度低。固体分散体技术能提高难溶性药物溶出度，将难溶性药物高度分散于缓释载体中，可形成具有缓释效果的固体分散体。聚氧化乙烯（PEO）是环氧乙烷经催化聚合生成的水溶性聚合物，其具有醚氧非共用电子对，对氢键有很强的亲合力，可以和许多聚合物形成络合物，同时也是常用的亲水凝胶缓释骨架材料。本研究首次将PEG6000-PEO用作固体分散体载体，期望黄芩苷在8h内缓慢可控释放，减少每天服用次数。
意义：本研究以PEO-PEG6000为载体，制备黄芩苷缓释固体分散体，与原料药相比，固体分散体达到了增溶和调节药物缓慢释放的良好效果。实验结果表明，药载比为1:4时，随着PEO与PEG6000的比例变化，其溶出曲线也发生相应的变化。其中黄芩苷、PEO、PEG6000按1:1:3制备的固体分散体，药物缓慢释放，8h时药物的体外累积释放达到90%左右，制剂工艺简单，具有潜在应用价值。
2. 文献综述
固体分散体的研究进展
摘要：许多药物水溶性差，导致口服生物利用度低，制备固体分散体，是提高难溶性药物溶出度和口服生物利用度的一种有效方法。本文从固体分散体的制备方法、控释机理方面的研究、质量评价等方面进行归纳，旨在探究固体分散体在医学上的应用。
Abstract:Many of the drugs with poor water solubility, leading to low oral bioavailability.Preparation of solid dispersion, is to improve the insoluble drug dissolution and oral bioavailability is an effective method of.In early twentieth Century 60's by the famous chemist at the Sekiguchi firstly put forward.This article from the solid dispersion preparation method, controlled release mechanism, quality evaluation and other aspects of induction, aims to explore the application of solid dispersion body in medicine.
3. 设计方案和技术路线
1 仪器与试药
2 样品的制备
2.1 缓释固体分散体的制备
4. 工作计划
2022.12-2022.1：查找相关文献，拟定实验方案
2022.1-2022.2：黄芩苷(baicalin)理化性质及处方前研究
2022.2-2022.3：体外释放实验处理与研究
5. 难点与创新点
药物被吸附或包埋在骨架结构的空隙中，药物释放必须通过PEO-PEG6000的网状骨架扩散，达到缓慢释放目的。同时，PEG6000-PEO在分散溶胀后具有一定的粘性，可抑制固体分散体中高度分散的药物粒子聚集趋势，使药物以非晶体状态高度分散。以PEO-PEG6000为载体制备的黄芩苷缓释固体分散体，药物释放较完全且可控缓慢释放，制剂工艺简单，具有潜在应用价值。
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