小儿咳喘灵颗粒多成分含量同时测定方法的研究开题报告-毕业开题网

1. 研究目的与意义

一、毕业设计（论文）的内容小儿咳喘灵颗粒是由麻黄、金银花、板蓝根、苦杏仁、甘草、石膏和瓜蒌七味药材组成，以乙醇、蔗糖为辅料制成的复方制剂，源自医圣张仲景所著《伤寒杂病论》中的经典名方麻杏石甘汤，具有宣肺、清热，止咳、祛痰的功效，用于治疗上呼吸道感染引起的咳嗽等病症。

小儿咳喘灵颗粒中具有多种有效成分。

麻黄中盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱为主要有效成分，也是需要控制含量的毒、麻成分；金银花中的绿原酸、异绿原酸和板蓝根中的（R，S）-告依春是清热解毒、抗病毒、抗炎的主要活性成分；苦杏仁中的苦杏仁苷为止咳、抗炎的主要有效成分；甘草中的甘草苷为化痰平喘的重要指标成分。

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小儿咳喘灵颗粒定性鉴别和含量测定研究进展摘要：小儿咳喘灵颗粒由麻黄、金银花、板蓝根、苦杏仁、甘草、石膏和瓜蒌七味药组成，具有宣肺、清热、止咳、祛痰、平喘的功效，广泛用于治疗儿童上呼吸道感染、气管炎、肺炎、咳嗽等。

为提高小儿咳喘灵颗粒质量控制标准，本文综述了近年来对其主要有效成分的定性鉴别和含量测定方法。

为小儿咳喘灵颗粒质量标准的进一步研究提供参考，具有重要意义。

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一、研究方案：1 样品的收集收集不同厂家及不同批次的小儿咳喘灵颗粒制剂。

2 分析方法及方法学考察采用 Waters ACQUITY UPLC 系统，配备 PDA 检测器对小儿咳喘灵颗粒制剂中的主要成分进行分离并对包括标准曲线、重复性、精密度、稳定性、回收率、检测限、定量限等进行方法学考察。

3样品含量测定按照拟定的定性定量分析方法对样品中主要成分进行含量测定，记录不同厂家不同批次小儿咳喘灵颗粒制剂中的含量。

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第一阶段：2022.2 查阅文献，撰写综述；初步制定研究方案第二阶段：2022.3小儿咳喘灵颗粒样品收集及有效成分测定方法的探索及建立第三阶段：2022.4小儿咳喘灵颗粒有效成分UPLC含量测定及质量评价第四阶段：2022.5实验数据处理与分析，完成毕业论文

小儿咳喘灵颗粒作为儿科中药复方制剂，生产厂家众多，但尚无统一标准，部颁标准和企业标准相对简单，无法全面监控制剂的整体质量，质量标准有待进一步完善。

已有的质量标准中大都是理化鉴别和单一成分的含量测定，而与功效有关的有效成分有很多种，单一成分的质量控制并不能全面反映药品的质量。

本试验通过对小儿咳喘灵颗粒中的几种主要药材的指标性成分同时分离并进行含量测定，更加全面地评价小儿咳喘颗粒的质量，进而为完善质量标准提供依据，以保障人民大众的用药安全。

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