牡丹皮及其炮制品的化学成分比较研究开题报告

1. 研究目的与意义

内容：通过超高液相色谱-串联质谱（UPLC-MS/MS）等分析手段，分析牡丹皮及其炮制品的化学成分组成，并对其进行含量测定，进一步明确牡丹皮炮制品的化学成分变化，完善牡丹皮及其炮制品的质量控制与评价体系。

意义：牡丹皮现主要有净制生品、炒丹皮、丹皮炭等炮制品种。其中生品清热凉血，活血化瘀，炒品功效相近但强度有差异，炒炭后清热凉血作用减弱，偏于止血。是否加热及加热温度与时间造成三者药效的差异，影响药效的直接因素就是化学成分。目前，国内外对牡丹皮的研究多集中于生品，对炒丹皮、丹皮炭等炮制品的化学成分的研究则不够深入，多数仅凭借外观的变化判断炮制程度，且质量评价缺乏统一标准。本课题主在比较探究牡丹皮炮制前后的物质组成，完善丹皮及其炮制品的质量控制方法。

2. 文献综述

牡丹皮及其炮制品的研究现状

江 帆

摘 要 牡丹皮为毛茛科植物牡丹Paeonia suffruticosa Andr.的干燥根皮，有清热凉血、活血化瘀之效。主要含有丹皮酚、萜苷、黄酮、多糖等多种成分，常用于糖尿病、动脉粥样硬化、皮肤炎症、癌症等疾病的治疗。随着中药药理研究的不断深入，牡丹皮因其良好的降血糖、改善心血管系统、抗炎、抗癌等药理作用，且副作用较少而得到广泛关注。然而牡丹皮经加热炮制后，化学成分及药效都有所改变，对此研究较少。本文将综述近几年有关牡丹皮及其炮制品化学成分等方面的研究，为进一步完善牡丹皮及其炮制品的质量控制体系提供科学依据。

3. 设计方案和技术路线

研究方案

1.供试品及对照品溶液的制备：供试品：将收集的牡丹皮生品、炒品及炭品药材打粉，分别精密称定，甲醇溶解，超声提取后补足重量，定容至刻度。对照品：根据文献资料，选取丹皮酚、芍药苷、氧化芍药苷、没食子酸、没食子酸甲酯等指标制备对照品溶液。

2. 从流动相组成、洗脱梯度、柱温、流速等方面考察色谱条件以及从检测模式、一级电压、二级电压等方面优化质谱条件。

4. 工作计划

~3.15牡丹皮生品、炒丹皮、丹皮炭的药材收集

3.16~ 4.4 化学成分分析方法建立

4.5~4.25 丹皮及其不同炮制品含量测定

5. 难点与创新点

随着现代疾病谱的变化，牡丹皮具有的降血糖、改善心血管系统、抗肿瘤、抗炎等药理作用逐渐被研究人员证实与开发，但是多数药理学实验研究集中于牡丹皮生品，对传统的炮制品如炒丹皮、丹皮炭的研究则很少涉及。结合中医药红见黑则止、炭药止血等理论，丹皮炭的止血作用已被国内外众多科研人员证实。然而不同研究中丹皮炭的炮制程度仍存在较大差异，对于相关化学成分的含量测定结果也不尽相同，且没有统一的质量评价指标，这将不利于牡丹皮炮制品的质量控制与临床准确、安全用药。

另一方面，市场上含牡丹皮的诸多制剂如七味都气丸、双丹口服液、养阴清肺膏等，存在没有选择丹皮酚为测定指标或根本没有测定指标的问题，这将严重影响制剂的有效性。因此本研究采用液相色谱-串联质谱等高效、高灵敏度、高准确度的仪器分析技术，分析比较生品、炒丹皮、丹皮炭等炮制品的有效物质群，丰富、明确牡丹皮及不同炮制品质量控制指标，从而改变药材市场牡丹皮炮制品质量良莠不齐的现象，指导牡丹皮制剂的含量测定指标的选择与测定方法的确立，进一步保证牡丹皮及其制剂临床用药的安全、有效性。

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