仙灵骨葆抗骨质疏松的疗效和安全性评价开题报告-毕业开题网

1. 研究目的与意义

骨质疏松（Osteoporosis）是一种常见的全身代谢性骨疾病，以骨量减少、骨矿物质密度下降和骨组织微结构退化为特征，这种渐进性的骨疾病容易导致骨脆性的增加和骨折风险的增高，尤其在人体的髋骨、脊椎骨、腕骨和肩胛骨等部位，主要临床表现为疼痛、身长缩短、易发骨折等，有时并无明显症状。

仙灵骨葆是由淫羊藿、续断、补骨脂、丹参、地黄和知母组成的中药复方制剂，具有活血化瘀、补肾壮骨的功效，临床用于骨质疏松症、骨折、骨关节炎、骨无菌性坏死等。

然而日前，国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布药品不良反应信息通报，提示警惕仙灵骨葆口服制剂引起的肝损伤风险。

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仙灵骨葆治疗骨质疏松的研究进展摘要：骨质疏松症是一种以骨量减少和骨组织微结构退变为特征，导致骨脆性增加和骨折风险增加的慢性疾病。

仙灵骨葆口服制剂是以淫羊藿、续断、补骨脂、丹参、地黄和知母六种中草药组成的一类补肾壮骨药，具有滋补肝肾、接骨续筋、强身健骨的功效，临床主要用于抗骨质疏松症。

本文查阅了相关文献，对仙灵骨葆治疗骨质疏松的研究进展进行了综述，以期对仙灵骨葆的临床安全使用有所帮助。

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研究方案：1.仙灵骨葆抗骨质疏松的疗效研究1.1 骨质疏松症模型建立大鼠双侧卵巢切除法建立骨质疏松症模型，本法造模成功率高、稳定可靠、重复性好，是目前公认的绝经后骨质疏松症经典模型。

1.2 给药方法将大鼠随机分为空白对照组、模型组、仙灵骨葆低、中、高剂量组，低剂量组给药剂量为270mg / kg（相当于每日临床剂量），中剂量组为1350mg/kg（相当于每日临床剂量的5倍），高剂量组为1800mg/kg（相当于每日临床剂量的6.7倍）。

1.3 指标检测在给药期结束时，通过显微CT分析测定股骨的骨矿物质密度（BMD），相对骨表面比骨体积（BS / BV），相对骨体积比总体积（BV / TV），骨小梁数（Tb.N），平均骨小梁厚度（Tb / Th），平均骨小梁分离度（Tb.Sp）。

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3.13-3.17完成开题报告3.18-3.20查阅文献资料3.21-4.30完成疗效研究5.1－5.20完成安全性研究5.21-5.30完成毕业论文

1 对在去卵巢大鼠中仙灵骨葆的安全性评价进行了研究。

2 通过对仙灵骨葆的疗效和安全性评价研究，期望得到有价值的信息以指导仙灵骨葆的临床使用。

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