CY02缓释片含量测定及验证开题报告-毕业开题网

1. 研究目的与意义

研究内容：CY02作为一种新型抗癫痫药，既可以单独用药，又可以辅助用药，且疗效高、安全性高、不良反应轻，在临床上已得到广泛认可和使用。

泰州越洋医药开发有限公司研制的CY02缓释片，需要对其含量进行测定及验证。

通过查阅相关文献资料，本课题对CY02缓释片建立含量测定的初步方法，并对其进行方法学验证，最终确定分析方法。

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CY02缓释片综述摘要癫痫是常见的慢性惊厥性疾病，国内癫痫的总体患病率为70，CY02是一类新型抗癫痫药，与传统药物相比，具有疗效佳、不良反应轻等特点，是迄今为止惟一能预防癫痫的药物，本文就CY02的结构、临床应用、展望等方面进行综述，供他人参考。

关键词作用机制；合成途径；优势；临床应用；展望Kepper（Levetiracetam,开浦兰）是比利时USB公司研发的新型抗癫痫药物，为吡咯烷乙酰胺的左旋异构体（S）-α-乙基-2-氧代-1-吡咯烷基乙酰胺。

于1999年首次获FDA批准在美国上市，主要用于治疗局限性及继发性全身性癫痫。

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一、研究方案1.文献查阅：查阅与CY02缓释片含量测定相关的文献资料。

2.设计实验方案：参考文献，确立CY02缓释片含量测定的初步方法，并对其专属性、检测限、定量限、重复性、稳定性、精密度等多方面进行验证。

3.整理实验数据：根据实验中得到的数据进行整理分析，并对实验中出现的相关问题进行讨论，以此为材料，撰写毕业论文。

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第一阶段（2022.2.17～2022.3.1）：相关文献查阅完成开题报告；第二阶段（2022.3.2～2022.4.2）：确立CY02缓释片含量测定的方法，并进行方法学验证；第三阶段（2022.4.3～2022.5.10)：整理并分析实验数据，结合文献，撰写论文。

泰州越洋医药开发有限公司自主研发的CY02缓释片具有延长治疗作用持续时间、降低毒副作用、减少用药次数、改善用药的依从性等特点。

我们采用HPLC法，以辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以缓冲液（1.4g/L无水磷酸氢二钠溶液，用磷酸调节pH值至3.5) -乙腈（90:10）为流动相，对其含量进行测定。

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