索玛鲁肽分析方法开发开题报告

 2022-12-08 10:05:02

1. 研究目的与意义

背景:

2017年10月18日,FDA下属内分泌与代谢药物咨询委员会以16:0投票结果建议批准索玛鲁肽上市。索玛鲁肽具有独特的结构设计,一周一次注射后血药浓度非常稳定,从临床研究结果来看,索玛鲁肽降糖效果脱颖而出,胜过西格列汀、艾塞纳肽和甘精胰岛素,减轻体重方面的作用同样遥遥领先,具有明确的心血管获益优势。

索玛鲁肽的化学结构如图所示

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2. 研究内容与预期目标

主要研究内容:

(1) 学习多肽纯化基础知识,掌握多肽纯化实验技术。

(2)查阅多肽纯化相关文献,设计索玛鲁肽分析方法开发实验,写出开题报告。

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3. 研究方法与步骤

对索玛鲁肽分析,其包括以下步骤:

一、供试品溶液的制备:取索玛鲁肽样品配制成供试品溶液;

二、自身对照品溶液制备:将供试品溶液稀释,配制成自身对照品溶液;

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4. 参考文献

[1] 陈新亮,宓鹏程,陶安进,袁建成. 索玛鲁肽的制备方法[P]. 中国专利, 201511027176.7

[2]陈为光 孙良玉 张旭光 郑范娜 陈御红, 一种索玛鲁肽的固相合成方法[P]. 中国专利,201610926972.2

[3] 徐峰 谷海涛 王小涛 苏军 孙美禄. 一种索玛鲁肽的合成方法[P]. 中国专利, 201611095162.3

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5. 工作计划

(1)2022-3-12~2022-3-23(第三、四周)在查阅文献资料的基础上,写出开题报告。

(2)2022-3-26~2022-5-4(第五周到第十周)完成索玛鲁肽合成工艺探索研究。

(3)2022-5-7~2022-6-1(第十一周到第十五周)对索玛鲁肽样品的分子量及纯度进行分析。

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