1. 研究目的与意义
内容：盐酸曲美他嗪（Trimetazidine hydrochloride，商品名万爽力）临床适用于冠脉功能不全、心绞痛、陈旧性心肌梗塞等。
属于其他类抗心绞痛心血管药物。
对伴有严重心功能不全者可与洋地黄并用。
2. 文献综述
盐酸曲美他嗪缓释片的处方工艺摘要：盐酸曲美他嗪是治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病的良药，盐酸曲美他嗪缓释片可以延长药物作用时间。
本实验旨在研究盐酸曲美他嗪缓释片的处方工艺，通过溶出实验和高效液相法测定与原研药的差别。
关键词：盐酸曲美他嗪 缓释片 处方工艺 HPLC冠状动脉粥样硬化性心脏病是冠状动脉血管发生动脉粥样硬化病变而引起血管腔狭窄或阻塞，造成心肌缺血、缺氧或坏死而导致的心脏病，常常被称为冠心病。
3. 设计方案和技术路线
研究方案：前期进行文献的查找和搜集研究，接着进行原料药性质考察，通过溶出实验判断原辅料对原料药溶出度的影响，与原研药相对比，筛选出影响性最小的辅料。
接着进行影响因素实验研究和处方工艺优化，考察粘合剂，润滑剂，崩解剂，填充机等辅料，最后进行处方放大。
技术路线：文献研究---原料药性质考察---原辅料相容性试验---处方筛选---影响因素试验---处方工艺优化----处方放大
4. 工作计划
2022.1 2022.02 查阅国内外文献,前期准备201.03 - 201.04 处方筛选2022.05 处方放大，论文完成
5. 难点与创新点
传统的抗心绞痛药物主要有硝酸酯类、肾上腺素受体阻断药和钙离子通道阻滞药。
它们多作用于血液动力学途径，类似的不良反应有低血压、乏力、心动过速或过缓等。
而曲美他嗪 (trimetazidine) 作用于心肌细胞代谢途径，无负性肌力、负性传导作用，也无血管活性作用，且在与传统血液动力学药物联用时，患者具有良好的耐受性。
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